Qualitätsmanagement
Das Institut für Pathologie der Universität Regensburg hat 2004 begonnen, ein QM-System nach den Vorgaben der DIN EN ISO/IEC 17020 aufzubauen. Die Erst-Akkreditierung erfolgte 2005 als zweites universitäres Institut überhaupt und wurde seitdem durch regelmäßige externe Audits aufrechterhalten.
Die Akkreditierung bestätigt, dass das Institut und damit seine Mitarbeiter die Kompetenz nach DIN EN IS0/IEC 17020 besitzen, Inspektionen in folgenden Bereichen durchzuführen:
- Pathologisch-anatomische Begutachtungen an humanen Geweben, an humanen Zellen und Körperflüssigkeiten (extragenitale Zytologie, gynäkologische Zytologie) unter Einbeziehung makroskopischer, histologischer, zytologischer, immunhistochemischer, elektronenmikroskopischer sowie molekularpathologischer Untersuchungen einschließlich sachverständiger Beurteilungen.
- Obduktionspathologie in der Humanmedizin einschließlich sachverständiger Beurteilung
Im Rahmen eines regelmäßig stattfindenden Qualitätszirkels werden die Aufarbeitung unserer Proben sowie die Befunde von unseren externen Partnern bewertet und diskutiert (Login Q-Zirkel für Teilnehmer).
Leistungen, die Aktivitäten an Außenstandorten beinhalten (auswärtige Obduktionen und Schnellschnitte), sind nicht akkreditiert.
Wir verwenden im Rahmen der Krankenversorgung sogenannte laboratory developed tests (LDT), auch "in-house-Verfahren" genannt. Die Erklärung der Konformität unserer LDT mit der Verordnung (EU) 2017/746 über in-vitro-Diagnostika finden Sie hier.
Konsile / Unteraufträge
In besonderen Fällen kann es sinnvoll sein, eine Zweitmeinung (Konsil) einzuholen oder einen Unterauftrag zu vergeben. Dazu versenden wir im Bedarfsfall, nach Ankündigung in unserem Pathologisch-Anatomischen Gutachten, Ihr Einverständnis vorausgesetzt, die Fälle an weitere anerkannte Fachexperten mit Übermittlung der Patientendaten. Unsere üblichen Konsilpartner und Unterauftragnehmer können Sie im Institut erfragen.
Für Fragen rund um unser QM-System steht Ihnen unsere QMB gerne zur Verfügung:
Silvia Seegers, MPhil
Telefon: +49 (0)941 - 944 6640
Mobil : +49 176 53636227